產(chǎn)品詳細(xì)
復(fù)方甲硝唑陰道栓說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方甲硝唑陰道栓
英文名稱:Compound Metronidazole Vaginal Suppositories
漢語拼音:Fufang Jiaxiaozuo Yindao Shuan
【成 分】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每粒含甲硝唑0.45克,制霉素0.03克,四環(huán)素0.05克。
【性 狀】本品為棕色或棕黃色的鴨嘴形栓劑。
【適 應(yīng) 癥】抗滴蟲和抗菌素藥,用于治療滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎和老年性陰道炎、非特異性陰道炎及支原體感染、淋病雙球菌感染等病癥。
【規(guī) 格】每粒含甲硝唑0.45g,四環(huán)素0.05g,制霉素0.03g。
【用法用量】陰道用藥。月經(jīng)干凈后,每晚臨睡前清潔外陰后,仰臥,取一粒塞入陰道深處,一日一次,連用七天至十天。
【不良反應(yīng)】]臨床使用中偶見陰道內(nèi)辛辣和脹痛感,并伴有高熱、藥疹、過敏性休克等過敏反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)里硝唑過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.與其他非甾體抗炎藥同時(shí)使用,有交叉過敏反應(yīng)。
2.治療陰道滴蟲病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。
3.孕婦只有具有明確指征時(shí)才選用本品,但妊娠3個(gè)月內(nèi)不宜應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】?jī)和?/p>
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】本品與土霉素合用時(shí),土霉素可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】本品為復(fù)方抗滴蟲和抗菌素藥。其中甲硝唑有強(qiáng)大的殺滴蟲作用,為治療陰道滴蟲病的藥物。甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無作用??咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)胞死亡。其中四環(huán)素是廣譜抗菌素,起抑菌作用,其抗菌譜包括許多革蘭陽性和陰性菌、立克次體、支原體、衣原體、放線菌等。現(xiàn)主要用于立克次體病、布氏桿菌病、淋巴肉芽腫、支原體肺炎、螺旋體病、支原體病,也可用于敏感的革蘭陽性球菌或革蘭陰性桿菌所引起的輕癥感染。其中制霉素對(duì)白色念珠菌、隱球菌和滴蟲有抑制作用,用于治療口腔、消化道、陰道和體表的真菌或滴蟲感染。其可與真菌細(xì)胞上的甾醇相結(jié)合,產(chǎn)生細(xì)胞膜通透性的改變,以致重要細(xì)胞內(nèi)容物漏失而起抗真菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確
【貯 藏】密閉,遮光,在30℃以下保存。有效期內(nèi)栓劑表面偶現(xiàn)灰白色。
【包 裝】PE復(fù)合硬片包裝,6粒/盒;7粒/盒;8粒/盒;9粒/盒;10粒/盒;14粒/盒:
【有 效 期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1483)-2003
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H13024436
【藥品上市許可持有人】
名 稱:河北三石藥業(yè)股份有限公司
注冊(cè)地址:唐山豐潤(rùn)區(qū)曹雪芹東道75號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:河北三石藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:唐山市豐潤(rùn)區(qū)曹雪芹東道75號(hào)
郵政編碼:064000
電話號(hào)碼:0315-3110000
傳真號(hào)碼:0315-3151877
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